Platforma technologiczna CDMO iAir
25tenPaździernik 2022, Miejski Rząd Ludowy w Szanghaju ogłosił, że nowa inhalacja Covid CanSinoszczepionkazostanie zaszczepiony w Szanghaju, Odzwierciedlając zalety kombinacji leku z urządzeniem.
Obecnie badania i rozwój leków na układ oddechowy są głównie stosowane w przypadku astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc itp., Ale badania i rozwój dostarczania leków w aerozolu na choroby układu oddechowego, takie jak infekcja dróg oddechowych, zwłóknienie płuc, choroba płuc , nadciśnienie płucne i inne choroby układu oddechowego staną się nowym kierunkiem badań i rozwoju.
Nebulizatory siatkowe stały się pierwszym wyborem przy opracowywaniu produktów zawierających kombinację leków do inhalacji.Mogąaerozolować szeroką gamę nowych formuł farmaceutycznych, w tym makromolekularne innowacyjne leki biologiczne i leki małocząsteczkowe, takie jak antybiotyki, interferony, przeciwciała monoklonalne, polipeptydy i kwasy nukleinowe.
Yirdoc współpracuje z ogólnoświatowymi firmami farmaceutycznymi w celu opracowania zaawansowanych terapii aerozolowych.Opierają się one na optymalizacji wydajnej platformy dostarczania aerozolu o nazwie iAir Technology Platform.
Platforma technologiczna iAir
·Spełnij indywidualne potrzeby konkretnych leków, grup pacjentów i scenariuszy medycznych.
·FDA/CE/NMPA i inne ponad 30 certyfikatów krajowych.
Technologia iAir Precise Atomization: kompleksowa platforma technologiczna do inhalacji w aerozolu
1. Czujnik: membrana z siatki;
·Bezpieczny: materiał stopowy klasy medycznej, technologia laserowa, gładkie mikropory, brak odpadania trawienia kwasem, płyta natryskowa została zweryfikowana, brak skutków ubocznych.
·Wydajny: wysoka szybkość rozpylania, wysokie osadzanie się w płucach.
·Stabilny: stabilny TDD, regulowany MMAD, równomierny rozkład wielkości mikroporów, brak deformacji, brak pienienia podczas atomizacji, nie ma wpływu na objętość roztworu i czas atomizacji, długotrwale skuteczny.
2. Precyzyjny algorytm: technologia IAD i SWDA
·IAD (inteligentne dostarczanie aerozolu), opatentowana technologia: uruchamiana wdechem, przestań generować lek w mgłę podczas wydechu, skutecznie poprawiając stopień wykorzystania leku.
·SWDA, atomizacja napędzana falą sinusoidalną, opatentowana technologia: zachowanie delikatnej aktywności biologicznej po nebulizacji dzięki opatentowanemu algorytmowi.
3. Cyfrowe zarządzanie terapią oparte na AIoT
Yirdoc oferuje w pełni zintegrowane usługi wspierające klientów w opracowywaniu produktów łączonych z lekami.
Urządzenie IoT podczas pracy może przesyłać dane w czasie rzeczywistym przez Bluetooth i przesyłać je po stronie klienta.W międzyczasie opiekunowie pacjentów i lekarze mogą przeglądać zapisy historyczne.Dane mogą być również przesyłane do firm farmaceutycznych i producentów urządzeń do inhalacji, dzięki czemu prowadzenie badań naukowych i badań klinicznych jest wygodniejsze i bardziej ekonomiczne.
Jeden przykład platformy technologicznej iAir CDMO na nebulizatorze wibracyjnym
Platforma publiczna Yirdoc VM-101 jest precyzyjnym sprzętem do dostarczania aerozolu w jednym miejscu z niektórymi podstawowymi komponentami (uchwyt na ćmy atomizujące, kubek atomizujący, przekładka, kontroler), zgodnie z instrukcją poniżej.
| MMAD | 3,0 μm ± 25% | TDD | 6549,21 ± 131,08 μg |
| GSD | 0,875 μm | Wskaźnik | ≥0,3 ml/min |
| FPF | ≥70% | Ilość pozostałości po rozpyleniu | ≤0,1 ml |
Formuła i wskazania leków
Formuła dostarczania kombinacji urządzenia lekowego Obejmuje peptydy, zawiesinę, białko, oligonukleotydy, lipidosomy, leki drobnocząsteczkowe.
Obowiązujące wskazania obejmują RSV, POChP, PAH, Covid 19, RDS, rak płuc, astmę, CF NFCB IPF.
Leki
R&D i Lab
Nasze laboratorium wyposażone jest w najnowocześniejsze przyrządy pomiarowe, które pozwalają nam przeprowadzać analizę wydajności aerozolu.Nasz zespół dobrze wyszkolonych naukowców skrupulatnie pracuje nad generowaniem wiarygodnych danych w krótkich odstępach czasu, aby zbadać działanie leków.W ten sposób jesteśmy w stanie wspierać naszych partnerów, zapewniając im usługi analityczne, w których wstępne testowanie formulacji w aerozolu nie wymaga zgodności z DPL.
Niektóre z urządzeń obejmująAnalizator wielkości cząstek dyfrakcji laserowej, symulator oddychania COPLEY, HPLC Shimadzu, spektrofotometr UV-Visible, COPLEY NGI.
Dobra ścieżka
Opracowywanie i komercjalizacja produktów łączonych z urządzeniami do wytwarzania leków, w tym szerokiej gamy nowych formuł farmaceutycznych, w tym makromolekularnych innowacyjnych leków biologicznych i leków małocząsteczkowych, takich jak antybiotyki, interferony, przeciwciała monoklonalne, polipeptydy i kwasy nukleinowe.
10+ trwających projektów ze światową firmą Biotech (NDA ogranicza ujawnianie informacji)
